Goibi Ap Maçã Tea Tree 250Ml por Goibi
GOIBIAVISO: É necessário seguir a técnica correta de injeção intra-articular em condições completamente assépticas. O produto deve ser administrado exclusivamente por médico.
AÇÃO E DESCRIÇÃO
Indicado em osteoartrite leve de joelho.
Marcação CE.
ON: 0318.
Classe III, estéril.
COMPOSIÇÃO
Hialuronato de sódio (obtido de Streptococcus zooepidemicus através de processos fermentação e posterior purificação), cloreto de sódio, fosfato dissódico dodeca-hidratado, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, água para preparações injectáveis. Contém 49 mg de hialuronato de sódio na concentração de 10 mg/ml em seringa de vidro pré-cheia, uso único estéril para uso intra-articular,/Cloreto de sódio 41,7 mg/Fosfato dissódico dodecahidratado 2,9 mg/Hidróxido de sódio q.s. ajustar pH/ácido clorídrico q.s. ajustar o pH se necessário/Água para injeção q.s. 4,9ml"""". do tratamento para avaliar se é necessária a administração de dose de reforço.
Dada a viscosidade do produto, recomenda-se a utilização de agulhas 21-23G. Recomenda-se conectar a agulha BD Eclipse 21G incluída na embalagem entre outros motivos devido à viscosidade do produto
CONTRAINDICAÇÕES
O produto é contraindicado em pacientes com histórico de hipersensibilidade ao próprio produto.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
Este produto pode piorar o conforto local naqueles pacientes com osteoartrite do joelho que apresentam conforto e derrame da articulação.
Portanto, é aconselhável administrar o produto após o alívio do referido conforto.
Raramente pode ocorrer desconforto local após a administração do produto propriamente dito.
Para evitar desconforto após a injeção, recomenda-se manter o local onde a administração foi realizada em repouso.
O produto deve ser injetado exatamente no espaço intra-articular, caso contrário pode causar desconforto.
Este produto deve ser administrado com cuidado em pacientes com histórico de hipersensibilidade a outros medicamentos e em pacientes com insuficiência ou comprometimento hepático.
Uso em idosos: O produto deve ser administrado com cuidado, pois esses pacientes geralmente apresentam funções fisiológicas diminuídas.
Uso em crianças: Como a segurança deste produto não foi estabelecida em crianças, ele deve ser administrado com cuidado nesses pacientes.
Uso na gravidez e lactação: Embora nenhum efeito teratogênico tenha sido detectado em animais, sua segurança em mulheres grávidas não foi estabelecida, por isso é recomenda-se administrar o produto com cautela em mulheres grávidas ou que possam estar grávidas.
O hialuronato de sódio é excretado no leite materno dos animais tratados, por isso é recomendado interromper a amamentação durante o tratamento.
O contato com desinfetantes como sais de amônio quaternário, incluindo cloreto de benzalcônio ou com clorexidina deve ser evitado porque pode ocorrer precipitação
REAÇÕES ADVERSAS
Raramente, alguns pacientes desenvolvem erupções cutâneas, como urticária e prurido.
Nestes casos, a administração deve ser interrompida e o paciente deve receber tratamento adequado.
Desconforto (geralmente transitório após a administração) e inchaço no local da injeção foram descritos com pouca frequência.
Os pacientes raramente podem queixar-se de hidropisia, vermelhidão, sensação de calor e peso no local da injeção.
Muito raramente, o aparecimento de choque foi descrito, nesse caso, a administração deve ser suspensa, o paciente monitorado de perto e o tratamento adequado deve ser fornecido.
ARMAZENAMENTO E VALIDADE
Manter entre 1 e 30°C.
Se esta temperatura não puder ser garantida, armazenar na geladeira.
Proteger da luz.
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